Food and Drug Administration (“Agenzia per gli alimenti e i medicinali”, abbreviato in FDA) è l’agenzia governativa degli Stati Uniti responsabile della protezione della salute pubblica. Regola alcuni fra i più comuni prodotti di consumo quali: alimenti, farmaci, vaccini, dispositivi medici, elettronici, cosmetici e tabacco.
La responsabilità della FDA è di proteggere la salute pubblica. Questo significa che i prodotti certificati FDA danno garanzia al cittadino americano che sono sicuri da usare e i benefici superano il rischio potenziale insito al loro uso. Inoltre, la Food and Drug Administration certifica che questi non sono stati manomessi (è il caso, ad esempio, dei farmaci da banco che devono essere commercializzati con dei sigilli di alluminio antimanomissione).
Al di là dei benefici dal punto di vista del marketing (maggiore credibilità, fiducia e facilità di promozione grazie al logo FDA), la registrazione FDA è obbligatoria per esportare i prodotti di consumo elencati sopra ed è inoltre obbligatorio procedere al suo rinnovo ogni 2 anni. Come è anche necessario indicare il numero di registrazione nelle fatture, nella pratica di importazione e allegarlo alla pratica doganale.
La registrazione FDA si può fare online procedendo alla registrazione del sito produttivo presso FDA. In un questionario vengono chieste alcune informazioni di base nonché il riferimento dell’“US Agent”, cioè l’agente FDA che l’azienda esportatrice dovrà indicare come referente amministrativo. Unico requisito che esso abbia domicilio (o sede legale) negli Stati Uniti
La pratica richiede una serie di competenze linguistiche, normative e commerciali tali che spesso le aziende si rivolgono a consulenti esterni per essere seguiti nella procedura.
Nel caso contattaci.
Oggi parliamo di FDA Cosmetics ovvero come esportare cosmetici negli USA. Intanto da sapere assolutamente è come come le regole FDA definiscono un cosmetico. Un prodotto per la pulizia del corpo umano, un qualcosa atto a rendere una ...
FDA e farmaci: un binomio complicato da gestire. Anche se l’approvazione FDA per prodotti farmaceutici segue in larga parte le stesse norme e le stesse procedure adottate dai regolatori europei, EMA e AIFA in primis, alcune ...
Approvazione FDA per alimenti. La U.S. Food and Drug Administration (FDA) richiede che aziende che producono, processano, confezionano oppure conservano prodotti alimentari, bevande e integratori destinati ad essere consumati sul ...
La registrazione FDA è pratica obbligatoria per esportare alcune tipologie di prodotti negli USA. Secondo la mission di questa agenzia la Food and Drug Administration è responsabile della protezione della salute pubblica al fine di ...
Utilizzando il sito, accetti l'utilizzo dei cookie da parte nostra. maggiori informazioni
Questo sito utilizza i cookie per fornire la migliore esperienza di navigazione possibile. Continuando a utilizzare questo sito senza modificare le impostazioni dei cookie o cliccando su "Accetta" permetti il loro utilizzo.